[专题]电影《烈火英雄》出名的危机公关案例有哪些

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罗氏回应称，正在采取纠正和预防措施来解决问题

罗氏2011年年报显示，去年医药行业总销售额达到31.71亿瑞士法郎，其中中国市场销售额达到8.91亿瑞士法郎，同比增长35%。赫赛汀作为最畅销的产品，贡献了36%的销售额。

在并购方面，全球制药巨头瑞士罗氏制药可能是最著名的，但最近罗氏制药被三年前的一次收购彻底摧毁。

三年前，罗氏制药收购了生物制药公司基因泰克，并收购了强大的抗肿瘤药物产品线。最近，这些用巨资购买的产品被怀疑在欧洲共造成15000例死亡报告，罗氏制药也被指控故意隐瞒这些严重的不良反应。

7月7日，英国媒体撰文称，英国药品和健康产品管理局(mhra)正在紧急调查罗氏制药涉嫌隐瞒严重不良反应的事件，涉及多达15，161例死亡。mhra上市的8种疑似药物都是罗氏制药的重磅药品，其中5种已经在国内上市。

昨日，罗氏制药中国发布媒体声明，披露报告中提及的1.5万人死亡报告，是由于美国患者支持计划未能“及时报告”和“遗漏”不良事件造成的，并非故意隐瞒。“事件发生后，罗氏正与相关卫生监管机构密切合作，积极采取纠正和预防措施来解决问题。”罗氏制药中国在其声明中强调。

引起麻烦的抗癌药

根据欧盟药品委员会(EMA)6月21日发表的声明，英国监管机构发现，罗氏在一个药品赞助项目中，未能对包括上述死亡病例在内的8万份不良反应报告进行有效评估。

上述赞助项目主要涉及两种药物，赫赛汀和lucentis，据mhra统计，这两种药物分别被英国约1万名乳腺癌患者和2万名视觉疾病患者使用。英国健康保险每年为这两种药物支付数百万英镑。

在2012年1月和2月的例行调查中，mhra在赫特福德郡罗氏制药英国总部发现了上述不良反应报告。大约有80，000份报告，包括15，161例死亡，其余为不良反应。罗氏只是封存了这些报告，并没有向监管机构报告。

虽然mhra也表示没有明确证据表明死亡病例与不良反应之间存在直接联系，但罗氏涉嫌隐瞒这些病例是极其严重的违规行为。

上述药物均来自罗氏制药的子公司genetnech。2009年2月，罗氏以470亿美元收购了基因泰克44%的股份。但收购基因泰克给罗氏带来了丰厚的回报，也带来了不可避免的产品安全风险。

除了以上8万份不良反应报告外，ema还指出基因泰克的其他2.3万份疑似不良反应报告和600份临床试验报告存在缺陷。

除了赫赛汀和Rezumab，Avastin、rituxan和actemra三种单克隆抗体，以及抗癌药Trocquer、治疗肝病的干扰素药物pegasys和治疗银屑病的raptiva都受到mhra的警告，称不良反应报告也涉及这些药物。

中国市场存在隐患

今天，中国是制药领域的第二大市场，也是罗氏集团在全球诊断领域的最大市场。罗氏2011年年报显示，去年医药行业总销售额达到31.71亿瑞士法郎(约合206.9亿元人民币)，其中在中国市场的销售额达到8.91亿瑞士法郎(约合58.14亿元人民币)，同比增长35%。赫赛汀作为最畅销的产品，贡献了36%的销售额。

在上述罗氏制药的8种畅销药物中，有5种药物已在国内上市，分别是赫赛汀、利妥昔单抗、阿瓦斯丁、特罗克尔和帕罗西汀，主要是抗癌药物。

由于我国药品不良反应监测落后于欧美，临床医生超适应症用药现象在我国普遍存在，此次未发现相关药品的药品不良反应数据，但隐患依然存在。

根据国家食品药品监督管理局(sfda)发布的数据，2011年全国共收到852，799起药品不良反应/事件报告，其中145，769起为新的严重药品不良反应/事件，占17.1%。抗感染药占44.9%，抗癌药物排第二，占15.9%。

《中国商报》记者在国内未发现上述5种药物的严重不良反应报道。但由于上述药物是其所在领域最畅销的药物，不能完全排除安全风险。

“国内的药物不良反应监测系统才十几年。患者缺乏主动报告的意识，临床医生不够重视，药企不敢主动报告。”参与筹建上海市药品不良反应监测中心的甘告诉本报，相比之下，欧美国家的药品不良反应报告主要由患者和药企发起。

在阿瓦斯丁上市之前，在国内引起轩然大波，2010年跌入“假药门”。当时在上海市第一人民医院眼科，一家大陆制药公司从香港购买了一批阿瓦斯丁作为对照药物进行临床试验。因为它是一种在内地未经批准上市的药物，违反处方用于治疗老年人黄斑变性，导致多达55名患者出现严重不良反应。

至于干扰素peroxin，因为中国是肝病大国，在国内上市10年，所以销量巨大。

罗氏制药昨日还表示，严格遵守中国相关法律法规，按照中国法律法规收集和报告不良反应，并积极配合政府部门进行相关查询和调查。

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