热读:国家药监局试点启用医疗器械电子注册证

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关于国家药监局医疗器械电子登记证飞行员开设的公告

(年第117号)

为了深化国务院“放管服”改革，优化经营者环境，贯彻执行“网络+政务服务”事业的重要决策部署，为公司提供更高效、方便的政务服务，经过研究决策，从年10月19日开始试验医疗器械电子登记证 在此，就一些事项公告如下。

一、考试时间为年10月19日至2021年8月31日。

二、试验发放范围是公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次登记的医疗器械登记证，登记变更和继续登记根据需要分阶段发放。

三、试验期间，医疗器械电子登记证与纸医疗器械登记证同步发放。 医疗器械电子登记证与纸医疗器械登记证具有同等法律效力。

四、医疗器械电子登记证不包括本产品的技术要求。

五、公司必须先在国家药监局网上事务大厅登记，进行实名认证。 然后不能进入网上事务厅的“我的证明书”栏，查看下载医疗器械的电子注册证明书。 也可以登录“中国药监app”，检查医疗器械电子登记证。

在这里公告。

国家药监局

年10月16日

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